SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR
DÚVIDAS FREQUENTES

O que é Sistema Fechado?

É um conceito de embalagem que não permite o contato da solução com o ambiente, desde a abertura do recipiente ate o final da infusão.
Os sistemas abertos de infusão endovenosa entraram em desuso na Europa e EUA na década de 70, ficando seu uso restrito às drogas incompatíveis com polímeros. O avanço tecnológico e a implantação do sistema fechado de infusão determinaram a redução dos índices de infecção hospitalar da corrente sanguínea próximas de zero nos hospitais norte-americanos e europeus.
Atualmente, no Brasil, a ANVISA normalizou por meio das RDC nº 45 de 12/03/2003 "Regulamento Técnico de Boas Práticas de Utilização de Soluções Parenterais em Serviços de Saúde" e RDC nº 29 de 18/04/2007 "Regras referentes ao registro e comercialização para a substituição do sistema de infusão aberto para fechado em Soluções Parenterais de Grande Volume" com objetivo de reduzir os índices de infecção hospitalar. A RDC nº 90 de 27/11/08 fixou prazo para comercialização de Soluções Parenterais de Grande Volume em Sistema de Infusão Aberto e dá outras providências.

UNIDADE FABRIL

AV. DAS QUARESMEIRAS, 451 - DISTRITO INDUSTRIAL
POUSO ALEGRE - MG - CEP 37550-000
FONE: (35) 3449 - 2611
FAX: (35) 3449 - 2604
E-MAIL: admsanobiol@sanobiol.com.br